世卫组织发布医疗AI伦理审查与监管报告

世界卫生组织正式发布题为《人工智能相关健康研究：伦理审查与监管》的报告，系统梳理了人工智能在健康研究领域带来的机遇与风险。报告指出，人工智能正在以前所未有的速度重塑健康研究、加速科学发现并改善医疗成果，但在缺乏强有力的伦理防线与监管机制的情况下，医疗人工智能研究也可能引入新的风险，进而危及人权、社会公平以及公众信任。

报告对现有伦理审查机制提出警示，认为传统审查体系往往难以应对人工智能带来的新型风险，这些风险涵盖算法透明度、偏见、公平性、问责制、隐私保护，以及快速部署人工智能工具可能引发的潜在危害。换言之，过去针对药物与器械研究设计的审查框架，在面对持续迭代、数据驱动的模型时，容易出现评估盲区。

为厘清监管对象，报告将人工智能相关的健康研究划分为三大类别：一是利用人工智能进行的健康相关数据研究；二是使用人工智能工具和技术开展的研究；三是专门针对人工智能工具和技术本身的健康相关研究。报告同时探讨了如何在研究设计、伦理审查、成果发表、监管与落地应用的全生命周期中强化伦理监督。

针对低收入和中等收入国家面临的挑战与机遇，报告特别指出，尽管人工智能在解决长期医疗难题方面潜力巨大，但当前绝大多数的相关研究与技术开发仍集中在高收入地区。因此，加强当地在人工智能健康研究中的领导力、能力建设与广泛参与，是确保利益公平共享、避免产生新型排斥或不平等现象的关键所在。

报告强调，研究伦理委员会将继续在保护研究参与者方面发挥核心作用，但它们需要获得额外的专业知识、培训和资源，才能有效应对日益复杂的人工智能相关研究。此外，资助者、科学期刊、数据治理机构、专业学协会和监管机构等多方力量，也必须跨学科、跨部门开展紧密协作，确保人工智能医疗创新始终安全、值得信赖并造福全人类。